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      Novagenetics Inc.于2001年在北美成立,主要进行独创的蛋白质工程技术平台的建立与相应产品的发明,专业从事原创新基因的发现与改造、知识产权的申报等,其研究水平处于世界前沿;同年,北京维美特生物技术有限公司在北京经济技术开发区成立,主要从事生物药的中试工艺研究与生产,主要承担Novagenetics Inc.发明的原创生物药的中试研究与生产、新药临床申报相关的工作。因而,杰华生物具备了从基因到蛋白质药物的完整产业链布局,包括从新功能基因的发现或构建、各类宿主的表达与发酵、中试工艺研究与生产、中试质量研究、制剂研究、临床前研究、临床试验、工业化生产与销售等,国内制药企业极少包括这样研究、开发与生产的完整布局。


蛋白质药物高效技术平台:
        基于现有蛋白质药物的基因,通过蛋白质工程技术改造,以大幅度提高其生物学活性并进而显著提高临床疗效,是众多生物制药企业非常重视的领域。迄今为止,除杰华生物外,世界上没有一家公司在这方面获得成功。

蛋白质药物长效技术平台:

        该类技术是近年国内外生物药研究与开发的热门前沿领域。通过长效化,可以开发新一类生物药,提高了患者对药物使用的依从性。因此,国内外制药企业与科研机构投入大量的人力与物力进行这方面技术的研究与开发应用,但这项技术的难度较大。

蛋白质药物中试研究技术平台:
        新药研究的目的是生产出质量合格的药品。研究过程包括:实验研究、小试研究、中试研究,最后到规模化生产。中试研究是从实验室过渡到工业生产必不可少的重要环节。蛋白药物中试研究包括:微生物发酵工艺的开发、细胞培养工艺开发、分离纯化工艺的开发、质量研究;中试研究的目标是:研制出一条稳定、适合于工业生产的技术工艺路线。

蛋白质药物中试生产技术平台:
        生产外源蛋白系统主要有原核和真核表达系统。原核表达系统有大肠杆菌系统和枯草芽孢杆菌;真核表达系统有酵母系统、昆虫细胞系统和哺乳动物细胞系统。目前生物制药行业中常用的是大肠杆菌表达系统、酵母表达系统和哺乳动物细胞表达系统。本公司基于十几年的中试研究经验,建立了具有核心技术的三大蛋白质药物中试生产技术平台。

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