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乐复能治疗胰腺癌临床研究取得重大进展
2012-02-27
      2012年1月,按照方案严格筛选合格的第20例局部晚期胰腺癌患者用上了乐复能,标志着乐复能治疗胰腺癌II/III 期临床研究第一阶段入组顺利完成。
      在2010年底,北京杰华生物技术有限责任公司分别在第二军医大学长海医院、中南大学湘雅医院和第三军医大学西南医院三家医院启动了乐复能治疗局部晚期胰腺癌的II/III 期临床研究。
      该多中心临床研究以无法手术的局部晚期胰腺癌为主要适应症,参照Simon的两阶段设计以及适应性设计的思路分二阶段进行。第一阶段入选20例病例,探索安全和有效的用药方案,在此基础上选择一种用药方案进入第二阶段临床研究。为了这一具有自主知识产权的创新生物药在临床上取得好的结果,各临床研究中心安排骨干医生,经过多次培训,以确保按临床方案执行,高标准严要求完成此次临床研究。
      胰腺癌恶性程度极大,学术界公认出现进展后生存期一般不到6个月。到目前为止,胰腺癌II/III 期临床研究第一阶段已完成计划入组20例,除了目前正在用药的4例病例,在完成试验正常出组的16例患者中,进行病人的生存期随访,已有5例的生存期超过了10个月,其中观察期最长1例存活已超过了15个月。
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