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乙肝双盲临床研究揭盲数据审核会议召开
2012-01-06


全标题:杰华生物的乐复能治疗慢性乙肝随机,双盲,阳性对照,多中心临床研究揭盲数据审核会议召开


        杰华生物2010年至2011年进行了乐复能治疗慢性乙型肝炎的随机,双盲,阳性对照,多中心的临床研究,共观察了乐复能和常规干扰素对360个慢性乙肝病人的治疗。试验完成后,经数月的数据整理,所有病人血液标本经中心实验室重复标准化测试等工作,终于接近即将揭盲的准备阶段。2012年1月5日,该研究的揭盲数据审核会议在北京召开,负责数据管理与统计分析的普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司的专家,主要研究者(Principle Investigator,PI)中华医学会传染病分会常务理事,中南大学湘雅医院感染科主任,博士生导师谭德明教授,杰华生物董事长刘龙斌及临床研究团队参会。

        本次会议就数据管理情况,统计分析人群划分,统计分析计划等进行了充分讨论,最后签署了《统计分析人群划分决议》并将锁定数据库,将锁定后的数据交统计分析人员进行统计分析。刘龙斌董事长代表本公司对以谭德明教授为主的研究者们在本临床研究中的严谨科学态度和求实精神表示敬意,对普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司的数据管理人员与统计分析专家在前期工作中表现出的专业素质表示感谢。

        本次会议的召开预示着统计分析工作进入尾声,很快就会陆续公布乐复能治疗慢性乙肝的临床试验的数据和结果并正式揭盲。让全体杰华员工同社会同仁共同期待最终的结果。


与会者(从左到右):朗素平总监    谭德明教授    刘龙斌董事长



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