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乐复能临床研究正式开展
2009-07-20

        重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液(乐复能)临床研究正在进行中,自六月份开始的临床研究,在医院和广大肿瘤患者的支持下,取得了预期的效果。全国各地的肿瘤患者踊跃报名,要求参加临床研究,迫切希望能够得到乐复能的治疗机会。因名额有限,只有极少数患者参加了临床研究。杰华生物未来将扩大在全国各地的临床研究医院,也将扩大瘤种研究范围。

        目前临床研究的首选瘤种是胰腺癌,胰腺癌素有“癌症之王”之称,选择胰腺癌开展临床研究,体现了杰华生物致力于攻克人类肿瘤的信心和决心!入组的胰腺癌患者将率先从这一全新疗法中获益。由于乐复能具有广谱抗肿瘤活性,失去最佳治疗时间或者标准治疗失败的大肠癌、肝癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、胃癌、乳腺癌等患者也将在临床研究范围之列。

         由杰华生物董事长刘龙斌博士为首的海外华人科学家团队在北美历经20年的积累,10年的艰辛研发的新型蛋白药物乐复能(通用名:重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液)于近日获得了SFDA临床批件,批件号:2009L05468,这意味着乐复能正式大规模临床研究获得国家批准它的大规模临床研究开展将为广大患者带来一个全新的治疗方法,带来新的希望!    2008年12月,乐复能经中国药品生物制品检定所测定,其抗肿瘤活性是a-2b干扰素抗肿瘤活性的246.7倍,抗病毒活性是a-2b干扰素活性的10倍,乐复能是目前世界上唯一将已上市同类药物抗肿瘤活性提高了数百倍以上、抗病毒活性提高了数十倍以上的高效新型蛋白质药物,在其活性极大提高同时,并没有增加其副作用,这将是人类药物史发展的一个新的里程碑!乐复能系采用基因穿梭法、筛选10多万个克隆蛋白而得到的高活性新型蛋白,现已申请了美国、PCT国际专利和中国的专利。2009年3月,乐复能获得国家新药创制重大专项批准,于国家科技部正式立项,这是国家对于杰华生物海外华人科学家团队十年如一日研究成果的认可。

I、乐复能的主要特点:
1. 具有广谱抗肿瘤活性,对于测试的近100种肿瘤细胞,如胰腺癌、肝癌、肠癌、皮肤癌、前列腺癌、胃癌、食道癌等均呈现明显有效抑制作用。
2.在动物肿瘤症模型试验中抑制体内肿瘤生长达90%以上,且抑制效果明显好于剂量比乐复能高千倍以上的经典抗癌化疗药物。
3.  由权威试验机构试验证明,乐复能可使已建立的肝癌术后高转移复发的肿瘤消退,并具有显著抑制肿瘤切除术后复发与转移的作用。不给药对照组肝癌复发率为100%,经典化疗药物组肝癌复发率、肺转移率均为80%,同类抗肿瘤蛋白药物组肝癌复发率为80%,肺癌复发率为70%,而用乐复能治疗组的肝癌复发率仅为20%,肺癌复发率为10%。
4. 乐复能可以直接抑制癌细胞生长,具较强的阻断肿瘤血管生长以减少和切断肿瘤血夜供应和增强免疫功能三重功能,涵盖了目前寻找抗癌药物的所有三大领域
5. 乐复能动物抗癌试验中动物生活、饮食和体重维持正常,未见明显毒副作用。
6.通过到目前为止I期临床研究观察:乐复能耐受性高,毒副作用小,肿瘤患者的生活质量得到显著的改善。

II、乐复能的肿瘤患者临床招募方案:
1.计划方案:杰华生物将在北京、天津、上海、广州、东北等多个省市开展临床研究,符合要求的肿瘤患者将在第一时间内获得合法、有效、安全、免费使用国际尖端抗肿瘤药物的最佳机会。
2.临床入组的条件:
组织学或细胞学诊断证实的各种晚期或复发、转移的肿瘤患者,胰腺癌、大肠癌患者为首要瘤种(标准治疗失败或没有标准治疗的晚期肿瘤患者),非小细胞肺癌、肝癌、膀胱癌、胃癌、乳腺癌为第二入选瘤种。
 预期生存时间不低于12周。
年龄18-65岁,男女性别不限。
受试者有能力理解和签署知情同意书,必须在进行任何筛选评估前,获得受试者的知情同意。

III、参加乐复能临床研究申请方式:
联系地址:北京市朝阳区利泽中二路望京科技创业园F座5层, 100102
主页注册:http://www.jh509.com
咨询电话:(8610) 6439 2239
传    真:(8610) 6439 2009
直接注册:http://www.jh509.com/Regite_all.aspx

E--mail:jh509@jh509.com



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