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乐复能抗病毒活性国家标准品制备完成
2016-07-08
        乐复能作为杰华生物拥有完全自主知识产权的原创新药,按照国家生物制品注册一类新药进行申报,根据《药品注册管理办法》第四章第二节第五十七条的规定,在上市申请时必须向“中国食品药品检定研究院”报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。杰华生物从严谨、科学、规范和高标准要求的角度出发,与“中国食品药品检定研究院”共同完成了乐复能抗病毒活性标准品的配方研究、制备和标定等工作,正在对数据进行归纳和统计。该项工作的顺利完成,为乐复能上市申报提供了有利保障。

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