来源：中国生物工程杂志 China Biotechnology，2019，39( 2) : 3-12
本文根据桑国卫院士在第十一届中国生物产业大会上的演讲稿整理
作者：桑国卫
中国食品药品检定研究院

正文
改革开放以来，特别是自2006 年以来，“重大新药创制”一直是国家科技攻关的重点项目，是关系到13 亿人民健康的国计民生的重要项目，更是自主创新、掌握核心技术的民族复兴战略的攻坚项目，得到党和国家的高度重视，倾注了广大科研、产业、临床人员的无限心血，凝聚了全国民众的热切期望和关注。
我国很多重要专利药物市场绝大多数被国外公司占据，高端医疗装备主要依赖进口，报批的新药品种不多，药价昂贵，这些都成为看病贵的主要原因，而创新药物研发集中体现了生命科学和生物技术领域前沿新成就和新突破，先进医疗设备研发体现了多学科交叉融合与系统集成。

1  战略部署
2006 年，国务院公布了《国家中长期科学和技术发展规划纲要( 2006-2020 年) 》，对未来15 年我国科学技术发展作出了总体部署，并列出了16 个国家科技重大专项( 以下简称“重大专项”) 。“重大专项”是为了实现国家目标，通过核心技术突破和资源集成，在一定时限内完成的重大战略产品、关键共性技术和重大工程，是我国科技发展的重中之重。
其中，“重大新药创制”专项( 以下简称“专项”) 被列为与生物技术有关的三个“重大专项”之一，其总体目标为: 
( 1) 针对严重危害我国人民健康的10 类( 种) 重大疾病( 恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病) 研制一批疗效好、副作用小、价格便宜的重大药物，为人民提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，基本满足人民日益增长的健康和医疗需求;
 ( 2) 完善国家药物创新体系，提升自主创新和产业化能力，构筑国家药物创新技术体系;
 ( 3) 为保障人民健康和促进生物医药战略性新兴产业的发展，紧紧抓住医药科技和医药产业两个抓手，加速我国由仿制向创制，由“医药大国”向“医药强国”的转型、发展和突破。“专项”实施期为2008 年至2020 年，按照三个五年计划分阶段落实。

2008 年8 月19 日，“重大新药创制”科技重大专项第一次会议在京召开。
自2008 年实施以来，“专项”在促进创新药研发与医药产业跨越式发展、填补国家战略空白方面成绩斐然，催生的一类新药数量是“专项”实施前的5 倍。
在“重大专项”实施的过程中，重点任务将不断地、及时地进行调整。在“十一五”和“十二五”期间，重点是部署、启动、铺开和执行，也就是创研品种药物的研发，药物大品种的改造，技术平台的建设，企业孵化基地的建立，以及关键技术的研究。目前，“专项”实施已进入最后攻坚阶段。
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